本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
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台東飯店一晚9100「壁虎大便」陪睡 冰箱一整圈霉垢 三立新聞網 2023年10月10日 上午4:15 生活中心/台東報導 國慶連假期間,要價9100一晚的親子房。 (圖/翻攝自好想住飯店臉書社團) 前些時候的中秋連假國旅訂房率低迷,諸多輿論直指國旅不振的主因就是「品質遠遠不及價格」,付出了高額的住宿費,享受的卻是品質一般,甚至的住宿體驗。...
世界各國第一級行政區劃(2019年7月3日更新) 行政區劃(英語對應詞:英語: Administrative division/area/region )又稱行政區域,是一個國家的國家政府為了行政上的需要而在其領土境內分劃制定的次級區域或政權單位,也稱行政實體(英語: Administrative entity )、地方實體(英語: Subnational entity ...
隰_百度百科 複製 隰 鎖定 隰,漢語 二級字 , [3] 讀作隰(xí ),本義指低濕之地 。 [1] [4-5] 中文名 隰 拼 音 xí 部 首 阝 五 筆 BJXO 倉 頡 NLAVF 筆 順 折豎豎折橫橫折折捺折折捺捺捺捺捺 總筆畫 16 規範漢字編號 6189 字 義 低濕的地方 五 行 金 UniCode U+96B0 四角號碼 76233 GBK編碼 DAF4 筆順編號 5225115545544444 注 音 ㄒㄧˊ [2] 目錄 1 現代釋義 2 古籍釋義 3 音韻方言
1 主在墓中安卧,耶稣我救主,等待圣日复活,耶稣我主。 2 兵丁守墓徒然,耶稣我救主,封石犹似空悬,耶稣我主。 3 死权因主不成,耶稣我救主,因已被主得胜,耶稣我主。 (副歌) 主从坟墓里复活,胜过一切仇敌与罪恶! 主复活是战胜那黑暗死亡,从此直到永远同圣徒作王! 主复活! 主复活! 哈利路亚! 主复活! *认识基督复活的大能,才能认识基督。
3月18日は何の日? ちょっと気になったときの流し読み系雑学として、3月18日の 記念日 出来事 誕生日占い 誕生日の有名人 花と花言葉 などをまとめてみました。 記事の中身をざっと見 3月18日は何の日? 博物館明治村開村記念日 点字ブロックの日 小町忌 他にもある3月18日の記念日 はじまりに関する3月18日の記念日 追悼に関する3月18日の記念日 3月18日にあった出来事 人類初の宇宙遊泳が実現 ゴールドタワーがオープン PASMOの運用が開始 他にもある3月18日の出来事 3月18日の誕生日占い 3月18日生まれの有名人 3月18日の花と花言葉 3月18日記事の特記クレジット 3月18日の翌日は何の日? 前日は何の日だった? 3月18日は何の日? 博物館明治村開村記念日
大海水是水命的一种类型,为六十甲子纳音之一,对应壬戌 (1982、2042)、癸亥 (1983、2043)年,与属相也有密切关系,对应的属相是狗和猪。 水冠带在戍,临官在亥,水则力厚矣。 兼亥为江,非他水之比,大海水总纳百川,汪洋无边,包括乾坤之大,升沉日月之光。 大海水有清浊之分,壬戌因为有土气所以浑浊 (戍属水),癸亥干支均纯属水,纳音也是水。 大海水命好不好? 大海水命分为两种情况,但凡是生于壬戌年、癸亥年的人的是大海水之命。 戌、亥均是海水汹涌澎湃的时节,这时的水万流归海一般汹涌浩荡,大海水命如同寓意一般,故被称为大海水。 大海一会儿风平浪静,一会儿巨浪滔天,所以大海水命的人,一生起伏很大,运来时权势熏天、一呼百应,低迷时堕落颓废、难以翻身,所以一定要了解自己的命才能做到趋利避害。
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五分法